ISO 9001:2015 是國際標準化組織（ISO）發布的一個品質管理系統（QMS）標準。它為組織提供了設計、實施、維護和持續改進品質管理系統的框架。以下是一些關鍵要點：

1. ISO 9001:2015 的目標

ISO 9001:2015 的主要目標是幫助組織：

• 提供持續一致的產品和服務，滿足顧客和適用的法規要求。
• 提高顧客滿意度。
• 促進風險管理和機會管理。

2. ISO 9001:2015 的七大原則

ISO 9001:2015 建立在以下七個品質管理原則之上：

1. 顧客導向：組織應該以滿足顧客需求和期望為首要目標。
2. 領導作用：高層管理應該建立統一的方向和目的，並創造積極的內部環境。
3. 全員參與：所有員工都應該參與到品質管理中來，這有助於組織的整體效能。
4. 過程方法：將活動和相關資源作為一個過程來管理，能夠提高效率和效果。
5. 改進：持續改進應該是組織的一個永久目標。
6. 循證決策：決策應該基於分析和數據。
7. 關係管理：組織應該與相關方（供應商、合作夥伴等）建立互利的關係。

3. 主要條款和結構

ISO 9001:2015 由十個條款構成，採用“高階結構”（High-Level Structure, HLS），這使得它與其他管理系統標準（如 ISO 14001）更具兼容性。這十個條款包括：

1. 範圍（Scope）
2. 規範性引用（Normative References）
3. 術語和定義（Terms and Definitions）
4. 組織環境（Context of the Organization）
5. 領導作用（Leadership）
6. 策劃（Planning）
7. 支援（Support）
8. 運行（Operation）
9. 績效評估（Performance Evaluation）
10. 改進（Improvement）

4. ISO 9001:2015 的實施步驟

實施 ISO 9001:2015 一般包括以下步驟：

1. 初步評估：了解組織的現狀，確定與標準的差距。
2. 培訓和宣導：對員工進行標準和品質管理系統的培訓。
3. 策劃和設計：根據標準要求設計和策劃品質管理系統。
4. 文件編寫：編寫必需的文件和記錄，包括質量手冊、程序文件等。
5. 實施：在全公司範圍內實施品質管理系統。
6. 內部審核：定期進行內部審核，確保系統的有效性和符合性。
7. 管理評審：高層管理對系統進行定期評審，確定改進措施。
8. 持續改進：根據內部審核和管理評審的結果，不斷改進系統。

5. 認證過程

組織實施 ISO 9001:2015 後，可以選擇進行第三方認證。認證過程包括：

1. 預審查：非正式審查，以便組織了解可能的問題。
2. 第一階段審核：審查文件和計劃，評估組織是否準備好進行第二階段審核。
3. 第二階段審核：實地審核，評估組織的品質管理系統是否符合標準要求。
4. 審核報告和糾正措施：審核員提交報告，組織需對發現的問題進行糾正。
5. 認證決定：若審核通過，組織將獲得 ISO 9001:2015 認證。

6. 持續改進和監督審核

獲得認證後，組織需進行定期的監督審核（通常每年一次）和重新認證（每三年一次），以確保品質管理系統的持續有效性和改進。

實施 ISO 9001:2015 可以幫助組織提高運營效率、增強市場競爭力並提升顧客滿意度，是許多組織追求的目標。

詳細資訊-

請來電洽詢 台北 02-2990-3798/ 台中 04-22969155/高雄 07-5522726

或來信service@value-chain.com.tw詢問