ISO是國際標準化組織(英語：International Organization for Standardization）的簡稱，1947年成立於倫敦，是制定全世界工商業國際標準的國際標準建立機構。
ISO總部設於瑞士日內瓦，成員包括162個會員國(如美國ANSI、英國BS、法國NFX等各國標準機構所組成世界性聯盟組織，其組織型態以技術委員會)。
此國際標準可被內部及外部團體(包括驗證機構)使用，以評鑑組織符合顧客、法規及組織本身要求的能力。
ISO所擬定之國際標準，需經過小組草案、委員會草案與國際性標準草案的程序，並經由75%以上會員國的同意，方得頒布。
ISO其成立的宗旨在於制定全球通用的國際標準，統一各國在品質系統上的分歧做法，以創造國際化標準環境並減少技術性障礙。簡易來說即是促進國際間工業標準之協調化與單一化，俾利於商品與服務之國際交換與合作避免因各國之獨特標準，產生供需品質不符而導致自然形成之貿易壁壘，妨礙世界貿易的進行，更有可增進相關產品與服務之可靠度與效果。
ISO 9001 是在國際間共識下建立的品質管理標準，目的是為生產貨品 / 提供服務中提供一個框架和有系統化的程序，讓組織機構參考，與達致顧客的期望。目前許多客戶評鑑新供應商時已將通過ISO 9001:2008品質管理系統視為最基本要求。
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