歐盟醫療器材 CE 認證指的是符合歐盟指令 93/42/EEC 的要求。這個指令是關於醫療器材的法規,其中CE標誌表示產品符合歐盟的安全、健康和環境保護要求,可以在歐盟市場自由販售和流通。
93/42/EEC 指令確保醫療器材在使用時具有適當的安全性和性能,並且對患者和使用者提供必要的保護。這包括各種醫療設備,從簡單的乾細胞電池到複雜的醫療設備。符合這一指令的產品必須經過特定的評估程序,並取得CE標誌方可進入歐盟市場。
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93/42/EEC 指令確保醫療器材在使用時具有適當的安全性和性能,並且對患者和使用者提供必要的保護。這包括各種醫療設備,從簡單的乾細胞電池到複雜的醫療設備。符合這一指令的產品必須經過特定的評估程序,並取得CE標誌方可進入歐盟市場。
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